ZAŠTO JE SEMINAR VAŽAN?
Interna kontrola kvaliteta i uporedna eksterna provera stručnosti su zahtevi tačke 7.7 standarda SRSP ISO/IEC 17025:2017 i odnose se na obezbeđenje validnosti rezultata ispitivanja u svakodnevnom, rutinskom ispitivanju u laboratoriji.
Obezbeđenje poverenja u kvalitet rezultata ispitivanja uključuje aspekt interne i eksterne kontrole kvaliteta laboratorijskih rezultata u cilju „on- going“ praćenja obavljenih ispitivanja sa aspekta procene performansi utvrđenih prvobitnom (inicijalnom) validacijom, koje su udružene u vrednovanu mernu nesigurnost.
Podaci QC/QA su najpouzdaniji pokazatelj koji određuje „rok trajanja“ studija validacije i vrednovane merne nesigurnosti analitičkih metoda i potrebe za revalidacijom i reprocenom merne nesigurnosti metode.
Zahtevi tačke 7.7 podrazumevaju osim klasičnih kontrolnih uzoraka kao što su slepe probe, ponovljena ispitivanja uzoraka i sertifikovani referentni materijali, međuprovere opreme, PT šeme/MLI testiranje i novine u potvrdama kompetencija osoblja i ovlašćivanje personala primenom alata:
- INTRALABORATORIJSKIH POREĐENJA (unutarlaboratorijska poređenja performansi zaposlenih)
- TESTIRANJA BLIND (SLEPIH) UZORAKA (poznatih samo laboratorijskom supervizoru koji najbolje predstavljaju kvalitet ispitivanja samih realnih uzoraka u rutinskom radu)
Celovita kontrola kvaliteta sprovodi se ravnopravnom zastupljenošću svih relevantnih aspekata kontrole:
- osoblje (intralaboratorijska poređenja , blind uzorci)
- merne opreme,
- metrološke sledljivosti,
- ponovljenih testiranja uzoraka,
- korelacije analitičkih rezultata,
- interlaboratorijska poređenja (MLI) i PT šeme.
Laboratorija mora sprovoditi mere interne kontrole kvaliteta i učestvovati u pogodnim međulaboratorijskim poređenjima, pri čemu se validnost rezultata, oba tipa kontrole, statistički procenjuje i na osnovu evaluacije karakteristika izvođenja (analize podataka) donose odluke o prikladnosti metoda za planiranu namenu, i/ili poboljšanju procesa laboratorijskog ispitivanja, u skladu sa finalnim zahtevom tačke 7.7 SRPS ISO/IEC 17025:2017.
Ako se dogodi da su rezultati analize van prethodno definisanih kriterijuma, moraju se tretirati kao neusaglašeni posao i preduzeti adekvatne aktivnosti, korektivne mere, kako bi se sprečilo izdavanje nekorektnog rezultata ispitivanja.
TEME SEMINARA
- Pregled treninga
- Interna kontrola kvaliteta – način da dokažete da su Vam rezultati dobri
- Interna kontrola kvaliteta – aspekti kontrole u praksi
- Interna kontrola QC uzorci i performanse koje pokazuju kvalitet rezultata ispitivanja
- Osnovi statistike u QC, Kontrolne karte
- Dnevna i periodična evaluacija podataka QC
Radni primeri interne i eksterne kontrole u praksi:
- Vežba 1 – IQC uz CRM na primeru određivanja Pb tehnikom AAS
- Vežba 2 – Ispitivanje tačnosti i preciznosti uz CRM na primeru određivanja Hg mikrotalasnom digestijom/DMA-80
- Vežba 3 – Selekcija parametara za IQC na primeru određivanja velikog broja pesticida
- Vežba 4 – Dnevna i dugorčna interepretacija QC podataka na primeru HPK u vodi
- VEZBA 5- QC/QA program metode određivanja azota po Kjeldalu
ŠTA SEMINAR OBUHVATA?
Seminar obuhvata obuku zaposlenih u laboratorijama, za nedvosmislena tumačenja zahteva, kroz puno primera iz prakse i interaktivno izlaganje.
Svi učesnici dobijaju sertifikat. Učesnik koji je završio obuku, i stekao sertifikat, obučen je za obezbeđenje validnosti rezultata i procenu performansi sopstvene laboratorije.
KO SPROVODI OBUKU?
Instruktažu na srpskom jeziku vodiće obučeni instruktori:
Nenad Kostić
spec. san. hemije ZZJZ Kruševac, pom. dir. za kvalitet, odgovoran za implementaciju ISO 9001, ISO/IEC 17025 & OHSAS 18001
Osnov za davanje izjave o validaciji kalibracionih metoda hemijskih analiza kao zahtev QMS-a u laboratorijama – 2003. JUQS, Petrovac na moru
Seminar: Validacija analitičkih metoda i nesigurnost merenja, Tema: Linearna kalibracija, ocenjivanje analitičkih metoda – 2004. Green Quality, Kragujevac
Validacija hemijskih metoda, kao zahtev standarda JUS ISO/IEC 17025 – 2004. FF Beograd
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi 2007 – 2009. SHI, Beograd
Laboratorijski Informacioni Menadžment Sistem za ISO 17025 & ISO 15189 – 2007. Leichester, Engleska
Ostvarivanje sledivosti rezultata hemijskih ispitivanja putem referentnih materijala i merna nesigurnost – 2007. AQS, Kruševac
Primena laboratorijskog informacionog menadžment sistema (LIMS) u akreditovanoj laboratoriji – 2007. FF Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama – 2008 – 2024. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti – 2008 – 2024. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata – 2011 – 2024. SHI, Beograd
Transfer na novu verziju standarda SRPS ISO/IEC 17025:2017 u laboratorijsk – 2024. SHI, Beograd
Interne provere u kontekstu laboratorije – 2018 – 2024. SHI, Beograd
Marija Rakićević
dipl. chem za istraživanje i razvoj ZZJZ Čačak, Inženjer kontrole kvaliteta, instruktor za implementaciju QC/QA programa, validaciju i razvoj metoda, procenu merne nesigurnosti i ocenu rezultata međulaboratorijskog ispitivanja
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji – 2004. Beograd
Eurohealth group – 2004. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje – 2004. Novi Sad
Validacija analitičkih metoda – 2005. Beograd
Eurohealth group – 2005. Niš
Trening za osoblje zavoda za javno zdravlje – 2005. Novi Sad
Interna kontrola kvaliteta u laboratoriji – 2005. – 2012. SHI, Beograd
Pohađala treninge za trenera: Validacija metoda i interna kontrola kvaliteta – 2004 Eurohealth
Trening u hemijskoj metrologiji (Sledljivost, nesigurnost, validacija) (EC-JRC-IRMM) – 2007. Euroanalysis, Antwerpen
Seminar: Validacija metoda u laboratorijskoj praksi – 2007 – 2024. SHI, Beograd
Seminar: Implementacija interne kontrole kvaliteta u laboratorijama – 2008 – 2024. SHI, Beograd
Seminar: Procena merne nesigurnosti – 2008 – 2024. SHI, Beograd
Seminar: Međulaboratorijska ispitivanja, organizacija i obrada rezultata – 2009 – 2024. SHI, Beograd